樂居財(cái)經(jīng)鄧如菲3月23日,哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司(以下簡稱“思哲睿”)披露首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市申請文件的審核問詢函之回復(fù)報(bào)告。
根據(jù)招股說明書,公司尚未盈利且存在大額累計(jì)虧損,發(fā)行人康多機(jī)器人SR1000面臨商業(yè)化推廣,康多機(jī)器人SR1500、SR2000處于型式檢驗(yàn)階段,其余四款產(chǎn)品正處于產(chǎn)品樣機(jī)開發(fā)階段,且公司新建廠房工程,資金需求持續(xù)增加。
【資料圖】
據(jù)此要求結(jié)合商業(yè)化推廣、研發(fā)管線、廠房建設(shè)等情況,分析公司目前貨幣資金是否充足、賬面資金是否存在受限情形,未來公司擬融資的具體方式和計(jì)劃。
公告回復(fù)稱,報(bào)告期內(nèi),公司歸屬于母公司股東的凈利潤分別為-3,228.89萬元、-6,663.26萬元和-27,066.93萬元,扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤分別為、-3,838.17萬元、-7,832.83萬元和-24,997.65萬元。截至報(bào)告期末,發(fā)行人未分配利潤為-29,278.51萬元。
2023年至2025年,發(fā)行人預(yù)計(jì)資金需求如下:
未來三年,公司預(yù)計(jì)資金需求較大。公司將主要通過新增銀行貸款、股權(quán)融資及核心產(chǎn)品的商業(yè)化來獲得資金,以滿足持續(xù)擴(kuò)大的資金需求。具體情況如下:
截至2022年12月31日,發(fā)行人賬面貨幣資金余額為人民幣2.30億元,賬面資金不存在受限情況。發(fā)行人廠房建設(shè)已基本完工,土地、廠房及設(shè)備等主要資產(chǎn)不存在抵押擔(dān)保、質(zhì)押擔(dān)保的情況,信用狀況良好。
公司核心產(chǎn)品康多機(jī)器人SR1000已完成泌尿外科上尿路注冊臨床試驗(yàn)并于2022年6月獲得第三類醫(yī)療器械注冊證。SR1000在泌尿外科下尿路的注冊臨床試驗(yàn)已于2022年8月完成,并于2023年2月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)并完成適應(yīng)證變更,目前SR1000可適用于泌尿外科腹腔鏡手術(shù)操作。此外,SR1000在婦科、普外科的注冊臨床試驗(yàn)也已啟動(dòng),目前處于受試者入組階段。發(fā)行人產(chǎn)品商業(yè)化工作有序開展,SR1000已于2023年起產(chǎn)生收入,為發(fā)行人帶來穩(wěn)定的現(xiàn)金流入。
此外,發(fā)行人正在申請?jiān)谏虾WC券交易所科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票并上市,如果發(fā)行人順利上市,也將通過資本市場融資補(bǔ)充公司資本金,用于支持公司商業(yè)化推廣、研發(fā)管線、產(chǎn)業(yè)化建設(shè)。
綜上所述,結(jié)合商業(yè)化推廣、研發(fā)管線、產(chǎn)業(yè)化建設(shè)等情況,并考慮潛在的融資渠道,發(fā)行人目前的貨幣資金能滿足未來一定可預(yù)測期間內(nèi)的運(yùn)營需求。
思哲睿是一家專注于手術(shù)機(jī)器人研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè),致力于為醫(yī)生打造智能手術(shù)工具,為患者提供綜合診療方案,讓各類外科手術(shù)更精準(zhǔn)、更便捷。在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域形成了一系列核心技術(shù)和獨(dú)創(chuàng)性成果,研發(fā)構(gòu)建了腔鏡手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)尿道柔性手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)口腔手術(shù)機(jī)器人、人工耳蝸手術(shù)機(jī)器人、脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人等豐富的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品矩陣,適用于泌尿外科、婦科、普外科、胸外科、耳鼻咽喉頭頸外科、骨科等科室。
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