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觀察:新冠助推微策生物業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng),曾因“假陽(yáng)性”召回346萬(wàn)份檢測(cè)產(chǎn)品

時(shí)間 : 2023-03-13 16:57:15來(lái)源 : 樂(lè)居財(cái)經(jīng)


(資料圖)

樂(lè)居財(cái)經(jīng)劉治穎3月13日,杭州微策生物技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱:微策生物)發(fā)布首次公開(kāi)發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市招股說(shuō)明書(注冊(cè)稿),中信證券股份有限公司為主承銷商。

業(yè)績(jī)方面,2019年-2022年上半年,微策生物營(yíng)業(yè)收入分別為1.69億元、6.72億元、12.63億元及4.91億元,實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)分別為1405.91萬(wàn)元、1.60億元、3.28億元及1.14億元。

2019年度,微策生物以生物傳感電化學(xué)產(chǎn)品收入為主;2020年初新冠疫情在全球爆發(fā)以來(lái),公司迅速推出新冠檢測(cè)產(chǎn)品,2020年度、2021年度及2022年1-6月公司新冠檢測(cè)產(chǎn)品業(yè)務(wù)收入分別達(dá)到4.30億元、9.61億元及3.59億元,占各期主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例分別為69.74%、77.11%及74.52%,亦帶動(dòng)了公司報(bào)告期內(nèi)主營(yíng)業(yè)收入的大幅增長(zhǎng)。

值得一提的是,2020年12月22日,由于收到了若干個(gè)關(guān)于新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品假陽(yáng)性的檢測(cè)結(jié)果投訴,法國(guó)國(guó)家藥品與健康產(chǎn)品安全局(ANSM)向微策生物發(fā)出了關(guān)于新冠病毒抗原快速檢測(cè)試劑盒(VivaDiagSARS-CoV-2AgRapidTest)的產(chǎn)品召回通知。

微策生物在收到通知后立即啟動(dòng)調(diào)查,發(fā)現(xiàn)其中三個(gè)批次的產(chǎn)品雖在抽檢時(shí)未發(fā)現(xiàn)異常,但在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中存在一次未按照生產(chǎn)操作程序要求執(zhí)行清潔的情況,由此可能會(huì)導(dǎo)致該三個(gè)批次中的若干個(gè)試劑檢測(cè)出現(xiàn)假陽(yáng)性,相關(guān)生產(chǎn)記錄顯示操作瑕疵僅限于上述三個(gè)批次。據(jù)此,公司在向ANSM提交的現(xiàn)場(chǎng)安全糾正措施(FSCA)最終報(bào)告中確認(rèn)上述調(diào)查結(jié)果并決定對(duì)上述產(chǎn)品進(jìn)行召回。2020年12月31日,公司啟動(dòng)了在法國(guó)地區(qū)的相關(guān)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒的召回并向歐盟其他客戶提出了上述三個(gè)批次產(chǎn)品的召回通知。

截至2021年4月,微策生物已完成召回程序,召回產(chǎn)品共計(jì)346.11萬(wàn)人份,召回產(chǎn)品導(dǎo)致公司退還客戶貨款并賠償運(yùn)保費(fèi)用損失共5,603.35萬(wàn)元;同時(shí),召回事項(xiàng)發(fā)生后,公司在法國(guó)地區(qū)的新冠病毒檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品銷售處于停滯狀態(tài),對(duì)公司在法國(guó)地區(qū)的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐闪艘欢ǖ挠绊憽?/p>

據(jù)樂(lè)居財(cái)經(jīng)《預(yù)審IPO》了解,微策生物自2013年8月成立以來(lái),專業(yè)從事POCT產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。報(bào)告期內(nèi),公司建立并完善了免疫平臺(tái),涵蓋傳染病、激素、毒品、炎癥、心肌標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物等類別的數(shù)十種檢測(cè)項(xiàng)目,進(jìn)一步豐富了快速診斷的產(chǎn)品種類。公司在全球新冠疫情爆發(fā)后迅速推出新冠病毒檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品,助推了免疫平臺(tái)業(yè)務(wù)的快速發(fā)展。

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