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天天快訊:中關村:山東華素鹽酸貝尼地平片通過一致性評價

時間 : 2022-08-16 17:40:39來源 : 樂居財經(jīng)


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樂居財經(jīng)訊趙微8月16日,中關村(SZ000931)發(fā)布關于下屬公司山東華素鹽酸貝尼地平片(8mg)通過一致性評價的公告。

近日,中關村控股孫公司北京華素制藥股份有限公司之全資子公司山東華素制藥有限公司(以下簡稱:山東華素)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2022B03268),獲悉,山東華素生產(chǎn)的“鹽酸貝尼地平片”(規(guī)格:8mg)通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

中關村表示,本次鹽酸貝尼地平片(規(guī)格:8mg)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,有利于提升該藥品的市場競爭力,對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響;同時為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作積累了寶貴的經(jīng)驗。

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